FAQ - Domande frequenti
Il termine counseling (counselling secondo l'inglese britannico) indica un'attività professionale che in un clima di comprensione e di agevole comunicazione tende ad orientare, sostenere e sviluppare le potenzialità dell'utente, promuovendone atteggiamenti attivi, propositivi e stimolandone le capacità di scelta. Si occupa di problemi non specifici (prendere decisioni, miglioramento delle relazioni interpersonali) e contestualmente circoscritti (famiglia, scuola, lavoro).
Il counselling per la donazione del Sangue Cordonale (SCO) consiste in un colloquio informativo e anamnestico con il personale sanitario (medico o ostetrico). È gratuito, volontario e serve per valutare l'idoneità della coppia, spiegare la procedura indolore e raccogliere il consenso informato.
Il cordone ombelicale costituisce il legame vitale tra mamma e bambino. Per tutta la gravidanza è l'inestimabile fonte di nutrimento che aiuta il feto ad alimentarsi e crescere fino al giorno del parto. Detto anche funicolo ombelicale, al momento della nascita misura generalmente 50-60 cm di lunghezza e 20 mm di diametro. Ha un colore madreperlaceo e una forma attorcigliata e, durante la gestazione, compie il suo ciclo di ossigenazione grazie ai tre vasi sanguigni che lo compongono.
Il midollo osseo non è il midollo spinale.
Il midollo osseo utilizzato per il trapianto (in termini tecnici "midollo emopoiètico") si presenta alla vista come sangue e viene prelevato solitamente dalle ossa del bacino (ossa iliache).
Il midollo osseo ha il compito di formare nuove cellule sanguigne (globuli rossi, globuli bianchi, piastrine) in sostituzione di quelle che muoiono naturalmente e terminano la loro funzione (emopoièsi). Un globulo rosso ha una vita media di 120 giorni.
L'emopoièsi si realizza a partire da un unico tipo di cellula (cellula staminale emopoiètica, CSE) all'interno del midollo osseo, che è presente in vari segmenti scheletrici: coste, sterno, ossa del bacino, scapole, cranio ed estremità prossimali dell'omero e del femore.
Nelle malattie del sangue, come in alcune forme di leucemia, il midollo osseo perde questa funzione emopoiètica.
Sono cellule indifferenziate, capaci di autorinnovarsi, proliferare, differenziarsi in diversi tipi di cellule mature e ricostituire tessuti danneggiati.
Sono le cellule progenitrici del sangue, capaci cioè di dare origine a tutte le linee cellulari ematiche (globuli rossi per il trasporto dell'ossigeno, globuli bianchi per la difesa dalle infezioni e piastrine per garantire la coagulazione del sangue).
Tanto per avere un'idea, ogni giorno il nostro organismo produce 200 miliardi di globuli rossi, 50 miliardi di globuli bianchi e 125 miliardi di piastrine.
Questa produzione è garantita da una quantità relativamente esigua di cellule staminali la cui sede prevalente è il midollo osseo; le cellule staminali emopoiètiche (CSE) si trovano però, in minor numero, anche nel sangue periferico dopo idonea stimolazione e nel sangue cordonale.
Il trapianto di cellule staminali emopoiètiche (CSE) indica l'infusione delle medesime in un soggetto malato allo scopo di ricostituire la normale ripresa delle normali componenti cellulari ed immunitarie del sangue.
Le CSE possono essere autologhe (cioè del paziente stesso), allogèniche (da donatore diverso: familiare o volontario) o singèniche (da donatore gemello monovulare); quindi il trapianto si dirà, a seconda del donatore, autologo, allogènico oppure singènico.
Trapianto di cellule staminali autologhe o trapianto autologo
Un paziente portatore di una neoplasia maligna non guaribile con la terapia convenzionale, ma sensibile alle dosi di chemioterapici, è un potenziale candidato alla somministrazione di un carico di farmaci citotossici molto elevato.
Questa terapia (regime di condizionamento) è definita sovramassimale, in quanto non consente il recupero ematologico spontaneo. In questo caso, il ripristino delle normali funzioni emopoiètiche viene affidato alla reinfusione di cellule staminali del paziente, in precedenza adeguatamente raccolte e conservate.
La sorgente di CSE è quasi esclusivamente rappresentata dal sangue periferico, da dove le cellule vengono prelevate mediante procedura di afèresi.
Indicazioni: Le indicazioni per il trapianto autologo sono le neoplasie ematologiche e non tumori solidi, purché siano radio-chemiosensibili. La maggior parte dei trapianti autologhi (80%) viene eseguita per oncoemopatie, il restante per tumori solidi. L'età fino a cui è possibile accedere a tale procedura può essere 70 anni.
Trapianto di cellule staminale allogèniche
Il trapianto allogènico, mira ad una sostituzione completa del patrimonio ematologico (normale ed alterato) del paziente con cellule staminali ottenute da un idoneo donatore sano. Vi è quindi necessità di individuare un donatore idoneo per poter procedere.
Tra i numerosi, ed in parte sconosciuti, sistemi antigenici di istocompatibilità, il principale è il sistema Human Leukocyte Antigens (HLA); l'identità assoluta per gli antigeni di questo sistema è, infatti, un requisito fondamentale per il successo del trapianto.
L'estremo polimorfismo del sistema HLA nell'ambito della popolazione generale viene ristretto tra i familiari consanguinei, con possibilità di trovare un'identità HLA nel 25% della fratria. Di conseguenza, solo 1 paziente su 4, in media, ha la possibilità di essere avviato al trapianto allogènico.
Visto il grande polimorfismo del sistema HLA, la probabilità, per un paziente, di trovare un donatore HLA identico al di fuori dell'ambito familiare sono bassissime: per tale motivo sono state costituite, nel mondo, banche informatizzate contenenti i risultati della tipizzazione HLA di milioni di donatori di cellule staminali emopoiètiche.
In assenza di un donatore HLA identico tra i consanguinei del paziente, può essere attivata questa ricerca informatizzata. La probabilità di trovare un donatore è dell'ordine del 60% circa entro 8 mesi dall'inizio della ricerca e infatti questi trapianti rappresentano oggi circa il 40% di tutti i trapianti allogènici.
I risultati sono sovrapponibili a quanto può essere ottenuto con un donatore familiare. L'obiettivo terapeutico che il trapianto allogènico si pone è la guarigione del paziente e questa dipende dalla eradicazione della malattia di base e ricostituzione dell'emopoièsi del donatore.
L'eradicazione della malattia di cui il paziente è affetto può essere perseguita con una duplice modalità:
- tossica (chemio/radioterapia, il cosiddetto regime di condizionamento);
- immunologica.
La reazione del trapianto contro il ricevente, Graft versus Host Disease (GvHD), che in sostanza rappresenta il risultato clinico dell'aggressione immunologica del donatore nei confronti del ricevente, si è spesso mostrata anche un'efficace aggressione immunologica contro la malattia di base.
Le cellule staminali emopoiètiche utilizzate per il trapianto allogènico possono essere di origine midollare, (circa 40%) o del sangue circolante, (circa 60%) o del sangue del cordone ombelicale (circa 3%). Quanto all'età del paziente da trapiantare, tenendo conto che la GvHD è di entità crescente in funzione dell'età, si è convenzionalmente stabilito il limite massimo di 55-60 anni.
In realtà, questo limite è spesso superato, quando le condizioni cliniche del paziente sono ottime e l'indicazione al trapianto è assoluta.
Indicazioni: Le indicazioni al trapianto allogènico sono rappresentate da affezioni ematologiche, maligne e non.
Tra le affezioni non maligne, la principale è rappresentata dall'aplasia midollare severa non responsiva alla terapia immunosoppressiva, nella quale si ottiene la guarigione permanente in circa l'80% dei pazienti. Ottimi risultati vengono ottenuti anche nei bambini portatori di Talassemia maior.
Infine, numerose malattie dovute ad errori congeniti enzimatici costituiscono precisa indicazione al trapianto allogènico. Le affezioni ematologiche maligne (leucemia acuta mieloide, leucemia acuta linfoblastica, leucemia mieloide cronica) rappresentano l'indicazione principale al trapianto allogènico (circa 90%).
È il sangue che rimane nella placenta e nei vasi cordonali dopo la nascita del neonato e il taglio del cordone ombelicale.
Il sangue del cordone ombelicale (SCO) può rappresentare un'alternativa fonte di cellule staminali emopoiètiche (CSE) del tutto simili a quelle del midollo osseo da impiegare in ambito trapiantologico.
Le Banche di Sangue Cordonale (BSC) sono strutture nelle quali vengono trattate e conservate le unità di sangue del cordone ombelicale (SCO) raccolte a scopo solidaristico o dedicato in seguito a donazione.
Sono anche le strutture che si occupano della distribuzione delle unità di sangue cordonale presso i Centri Trapianto di cellule staminali ematopoiètiche e midollo osseo (si apre in una nuova scheda), dove il paziente, per il quale l'unità è stata selezionata, è ricoverato.
In Italia, le banche di sangue cordonale, istituite esclusivamente all'interno di strutture pubbliche, svolgono la loro attività in base a standard definiti da linee guida nazionali (Conferenza Stato-Regioni, Atti n. 1770 del 10 luglio 2003 (si apre in una nuova scheda)) e internazionali (FACT-NETCORD) di comprovata qualità ed efficacia.
La rete nazionale italiana (ITCBN, Italian Cord Blood Network), istituita formalmente con il Decreto Ministeriale del 18 novembre 2009 (si apre in una nuova scheda), è attualmente composta da 18 banche, distribuite su tutto il territorio nazionale, ed è coordinata a livello centrale dal Centro Nazionale Sangue (si apre in una nuova scheda) in collaborazione con il Centro Nazionale Trapianti (si apre in una nuova scheda), per i rispettivi ambiti di competenza.
Le unità di sangue di cordone ombelicale raccolte per trapianto allogènico vengono definite:
- Unrelated: da donatore non familiare;
- Related: da donatore familiare (fratello/sorella);
- Ddicato/Autologo: da donatore familiare (come regolamentato dal Decreto Ministeriale 18 novembre 2009).
Sebbene non presenti in Italia oltre alle Banche pubbliche esistono anche Banche private.
Le Banche pubbliche sono costituite generalmente da:
- una sede centrale in cui le unità cordonali vengono processate, caratterizzate, tipizzate, criopreservate, conservate e, infine, rilasciate;
- più centri di raccolta che raccolgono le unità e che operano in un'area territoriale vasta, generalmente su base regionale/interregionale, sotto il coordinamento centrale.
Le Banche pubbliche operano con fini solidaristici, nell'ambito dei programmi trapiantologici sanitari istituzionali, in rispondenza alla normativa nazionale e della Comunità Europea e perseguono obiettivi di qualità, sicurezza ed efficienza del Sistema Sanitario Nazionale. Si tratta di programmi costosi e impegnativi soprattutto da un punto di vista organizzativo.
Le Banche pubbliche sono collegate tra loro in reti nazionali e internazionali, così come avviene per i Registri di Midollo Osseo, e gestiscono i dati relativi alle unità raccolte mediante archivi elettronici che mettono a disposizione di tutti i centri trapianto le unità disponibili.
Donare ad una Banca pubblica non comporta spese, la donazione è volontaria e gratuita e nessuna prestazione graverà sui genitori.
Le Banche private, invece, conservano il sangue di cordone ombelicale esclusivamente per un possibile uso futuro riservato 'autologo e/o intrafamiliare' indipendentemente da criteri di bancabilità in riferimento a standard qualitativi.
Le Banche private nascono negli USA, laddove l'assistenza sanitaria si basa su una medicina di tipo assicurativo e non previdenziale come nel nostro Paese. Le Banche private operano per fini commerciali, dietro la stipula di contratti ad personam; i costi per la criopreservazione di un'unità autologa si aggirano tra 2.000 e 4.500 euro.
Il Decreto Ministeriale del 18 novembre 2009 (si apre in una nuova scheda) riporta una lista di indicazioni cliniche in presenza delle quali è opportuna e permessa, in Italia,la donazione dedicata. Si tratta di patologie per le quali è consolidato nella pratica clinica il trapianto di cellule staminali ematopoiètiche (CSE).
Il sopraindicato decreto stabilisce inoltre la necessità di aggiornare periodicamente la lista sulla base delle nuove evidenze scientifiche. A tal proposito è stata istituita nel 2009 la "Commissione DediCO" tra i cui compiti vi è la supervisione dell'elenco e l'aggiunta di patologie non ancora comprese.
La Commissione è costituita attualmente da 8 membri rappresentanti:
- Le società scientifiche maggiormente coinvolte nell'attività trapiantologica per pazienti adulti e pediatrici:
- la Società Italiana Genetica Umana (si apre in una nuova scheda) - SIGU, la principale associazione scientifica italiana fondata nel 1997 per promuovere la ricerca, la formazione e la diffusione delle conoscenze nel campo della genetica medica e umana;
- un esperto di bioetica dell'Istituto Superiore di Sanità (si apre in una nuova scheda).
Il Centro Nazionale Trapianti (si apre in una nuova scheda), in collaborazione con il Centro Nazionale Sangue (si apre in una nuova scheda), svolge una funzione di supervisione dell'attività.
Assolutamente sì. E' molto importante incentivare la partecipazione anche delle donne immigrate, perché la compatibilità necessaria per effettuare il trapianto del sangue cordonale a un paziente dipende dall'etnia. Quindi avere a disposizione anche sangue cordonale di cittadini immigrati offre maggiori possibilità di cura ai pazienti di etnie diverse.
Disporre quindi di unità di sangue cordonale provenienti da cittadini di diverse origini geografiche amplia il pool genetico disponibile, offrendo maggiori possibilità di salvezza a pazienti che altrimenti avrebbero difficoltà a trovare un donatore compatibile.
Sono Enti del Terzo Settore (Ets) le Organizzazioni di Volontariato (OdV), le Associazioni di Promozione Sociale (APS), gli Enti Filantropici, le Imprese Sociali (incluse le Cooperative Sociali), le Reti associative, le Società di mutuo soccorso, le Associazioni (riconosciute o non riconosciute), le Fondazioni e gli altri enti di carattere privato, costituiti per il perseguimento, senza scopo di lucro, di finalità civiche, solidaristiche e di utilità sociale mediante lo svolgimento di una o più attività di interesse generale in forma di azione volontaria o di erogazione gratuita di denaro, beni o servizi, o di mutualità o di produzione o scambio di beni o servizi, ed iscritti nel Registro Unico Nazionale del Terzo Settore - RUNTS.
Principale normativa di riferimento - Riforma del terzo settore (si apre in una nuova scheda)
La Legge Regionale n. 42 del 9 dicembre 2002 (si apre in una nuova scheda) e s.m., di valorizzazione delle Associazioni di Promozione Sociale (APS) istituisce il Registro Regionale delle Associazioni di Promozione Sociale (si apre in una nuova scheda) e riconosce il ruolo dell'associazionismo come espressione di partecipazione, solidarietà e pluralismo, ne promuove lo sviluppo e ne favorisce il suo apporto al conseguimento di finalità di carattere sociale, civile, culturale e di ricerca etica e spirituale, agevolandone i rapporti con le istituzioni pubbliche nella salvaguardia dell'autonomia di organizzazione e di iniziativa delle associazioni stesse.
Nota: Con la Riforma del terzo settore (si apre in una nuova scheda), le APS iscritte al Registro Regionale sono trasmigrate nel Registro Unico Nazionale del Terzo Settore - RUNTS.
Il Codice del Terzo Settore, Decreto legislativo 3 luglio 2017, n. 117 (si apre in una nuova scheda), è uno dei pilastri della cosiddetta Riforma del Terzo Settore, come definita dalla Legge del 6 giugno 2016, n. 106 (si apre in una nuova scheda) "Delega al Governo per la riforma del Terzo settore, dell'impresa sociale e per la disciplina del servizio civile universale".
Più precisamente è lo strumento normativo finalizzato a definire le norme concernenti gli Enti del Terzo Settore (ETS) sia a livello generale, sia su temi specifici come il volontariato o l'associazionismo.
Il Codice del Terzo Settore è:
- un decreto legislativo, ossia un atto normativo avente forza di legge adottato dal Governo in seguito ad una legge delega del Parlamento, il quale ha richiesto al Governo di normare il Terzo Settore secondo determinati principi e obiettivi;
- un codice, ossia la raccolta organica di norme concernenti una data materia (come il Codice Civile, il Codice Penale, il Codice della Strada).
Il Codice del Terzo Settore, Decreto Legislativo 117/2017, è entrato in vigore il 3 agosto 2017 salvo il Titolo X che entrerà in vigore nell'esercizio fiscale successivo all'autorizzazione della Commissione Europea all'entrata in vigore del Registro Unico Nazionale del Terzo Settore - RUNTS (escluse alcune norme già entrate provvisoriamente in vigore).
Il Registro Unico Nazionale del Terzo Settore (RUNTS) riunisce gli attuali oltre 300 registri, albi, anagrafi degli enti non profit ad oggi esistenti.
E' uno strumento fondamentale di conoscenza degli enti non profit in quanto riporta alcune loro informazioni di base e consente pertanto a chiunque di sapere se un'organizzazione ha determinate caratteristiche e consente ai donatori di ottenere i risparmi fiscali previsti dalla legge.
Il Registro Unico:
- è pubblico e accessibile a tutti in modalità telematica;
- è gestito su base territoriale e con modalità informatiche da ciascuna Regione e Provincia autonoma;
- è composto da 7 sezioni, una per ogni tipologia di ETS:
- Organizzazioni di Volontariato - OdV;
- Associazioni di Promozione Sociale - APS;
- Enti Filantropici;
- Imprese Sociali (cooperative sociali incluse);
- Reti Associative;
- Società di Mutuo Soccorso;
- altri Enti del Terzo Settore - ETS.
L'iscrizione al RUNTS è obbligatoria per usufruire delle agevolazioni fiscali e della legislazione di favore. Il rappresentante legale dell'ente presenta la richiesta di iscrizione indicando le informazioni minime previste dal Decreto legislativo 3 luglio 2017, n. 117 (si apre in una nuova scheda).
Il processo di iscrizione segue generalmente questi passaggi:
- Presentazione della domanda: invio telematico dei dati e dello statuto da parte del rappresentante legale.
- Istruttoria: gli uffici del Registro verificano la documentazione e possono richiedere integrazioni.
- Silenzio-Assenso: decorsi 60 giorni dalla domanda (o dall'invio delle integrazioni), l'ente si intende iscritto se non riceve dinieghi.
In base al Codice del Terzo settore, i Centri di Servizio per il Volontariato (CSV) hanno il compito di organizzare, gestire ed erogare servizi di supporto tecnico, formativo ed informativo per promuovere e rafforzare la presenza ed il ruolo dei volontari (5,5 milioni secondo i dati Istat al 2017) in tutti gli Enti del Terzo Settore - ETS.
Lo stesso Codice ha posto i CSV sotto l'autorità dell'Organismo Nazionale di Controllo (si apre in una nuova scheda) - ONC, una fondazione di diritto privato sottoposta alla vigilanza del Ministero del Lavoro e delle Politiche sociali.
L'ONC, in particolare, amministra il Fondo Unico Nazionale (si apre in una nuova scheda) - FUN, destinato alle attività dei CSV e composto dalle risorse provenienti dalle Fondazioni di origine bancaria, alle quali la nuova normativa ha riconosciuto un credito d'imposta.
In base al Codice, l'ONC ha stabilito che, al termine della fase del nuovo accreditamento, i CSV saranno 49.
I servizi erogati:
- Formazione: qualificare i volontari e gli aspiranti tali, favorendo una maggiore consapevolezza del loro ruolo e lo sviluppo di competenze trasversali;
- Consulenza e accompagnamento: i CSV offrono assistenza qualificata e accompagnamento alle associazioni in vari ambiti: giuridico-fiscale, gestionale-organizzativo, raccolta fondi etc.;
- Informazione e comunicazione: i CSV hanno erogato circa 18mila servizi di comunicazione, dedicati alla promozione e diffusione delle notizie dedicate al volontariato mentre quasi 9mila sono le OdV beneficiarie.
- Ricerca e documentazione: diversi CSV conservano, in proprio o in convenzione, 83mila volumi che vengono consultati da circa 2mila utenti; i Centri inoltre mettono a disposizione su tutto il territorio nazionale, banche dati e conoscenze sul mondo del volontariato e del Terzo settore in ambito nazionale, europeo ed internazionale;
- Logistica; spazi per incontri e riunioni, strumenti, attrezzature: i CSV erogano più di 78mila servizi a 11mila associazioni per facilitare l'operatività dei volontari.